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藥品凍干過程遇到起泡有哪些原因?qū)е?/h1>
更新時(shí)間:2024-07-08點(diǎn)擊次數(shù):1536
  凍干工藝由冷凍和干燥(一次和二次)兩個(gè)主要階段構(gòu)成,在干燥階段,凍干機(jī)內(nèi)部要?jiǎng)?chuàng)造一個(gè)真空環(huán)境,實(shí)現(xiàn)水或其他溶劑從產(chǎn)品中的升華和解吸,因此凍干機(jī)的主要構(gòu)成部件箱體和冷阱及部分管路首先是要滿足負(fù)壓的設(shè)計(jì)。
  在凍干過程中,會(huì)出現(xiàn)很多問題,如果遇到凍干藥品出現(xiàn)起泡問題,你知道有哪些原因嗎?
  可能原因分析及解決方案:
  1、凍結(jié)不牢固
  2、沒有掌握好物料的性質(zhì)
  3、真空沒有控制好
  4、加熱的程序出現(xiàn)問題
  5、被凍干物體表面結(jié)構(gòu)密實(shí),干燥時(shí)內(nèi)部氣體排出時(shí)所致。
  6.主要現(xiàn)象是預(yù)凍沒有凍好所致,在預(yù)凍好的情況下真空控制不好不會(huì)起泡,而加熱太快會(huì)引起干損.
  7如果真空控制不好的話也會(huì)有起跑現(xiàn)象,設(shè)備要養(yǎng)護(hù)好
  8.凍結(jié) 首先要將制品凍透,物料厚度盡可能控制在15mm以下,賦形劑使用,緩慢凍結(jié)有助形成大的冰晶,因而有助于提高升華干燥速率,共晶點(diǎn)以下10度到達(dá)后保持1-2小時(shí)
  9.升華干燥 冷凝器(捕水器)預(yù)冷至-45度后開始抽真空,真空控制在50-100pa(關(guān)于真空度的話有的書本上說在10-30pa,根據(jù)不同的物料視實(shí)際情況選擇合適的真空度,真空過低或者制品沒有凍透的話,制品表面會(huì)產(chǎn)生沸騰,有氣泡從制品內(nèi)往外跑,影響制品的外觀和升華速率) 同時(shí)對(duì)制品開始緩慢加熱,溫度控制應(yīng)該控制制品溫度不超過其共晶溫度以下,因?yàn)楹?jiǎn)單一點(diǎn)說就是加熱溫度不可使制品熔化(還有其他方法判定)
  10.一抽真空就起泡,屬于沒有凍結(jié),物料沒有全部結(jié)晶.
  11.加熱一段時(shí)間再起泡的,屬于加熱過快,料溫超過共晶點(diǎn)溫度,使物料融化而起泡.
  12.第一干燥階段(升華階段)沒有結(jié)束就進(jìn)入了解析,使沒升華完的含冰物料溫升而融化起泡
  13.濃度過高沒有經(jīng)過處理的,在預(yù)凍時(shí)在物料表面形成了一層結(jié)晶鹽.這層結(jié)晶鹽嚴(yán)重影響物料升華時(shí)水蒸汽的通道,使在剛加溫很短(大概在1個(gè)小時(shí)左右)的時(shí)間內(nèi)就會(huì)出現(xiàn)鼓起現(xiàn)象,嚴(yán)重會(huì)起泡.


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